FDA Belgesi: Ürünlerinizin ABD Pazarında Güvenle Yer Almasını Sağlayın

FDA Belgesi almak istiyor fakat bunun için hangi adımları izlemeniz gerektiğini bilmiyor musunuz? Öyleyse süreci sizin yerinize adım adım planlayıp kusursuz bir şekilde koordine edecek olan firmamıza başvurabilirsiniz. Dünya çapında kabul gören bir kuruluşun düzenlediği FDA Belgesi’nin ürünleriniz için ne derece önemli olduğunu iyi biliyor, bu hususta hiçbir eksiklik ve hataya yer vermemek için büyük bir hassasiyetle çalışıyoruz. Medikal ürün ve araç-gereçlerden aşılara ve kan ürünlerine, ilaçlardan çeşitli gıda ve takviyelere kadar pek çok alana yönelik FDA belgelendirme hizmeti sunuyoruz.

Türkiye’de FDA Danışmanlığı denilince akla ilk gelen firmalardan olan Görkem Danışmanlık sizlere 1 telefon kadar yakın, uzman kadromuz ve uygun tekliflerimiz ile hizmetinizdeyiz..

FDA Belgesi Nedir?

Kısaca tanımlamamız gerekirse FDA kısaltmasının açılımı; ‘Food and Drug Administration’ demek olup, bu da ‘Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi’ mânâsına gelmektedir. Bir cihazın veya ürünün FDA onayına sahip olması demek ise; onun, belirlenmiş üretim koşullarına ve standartlara tamamıyla uyum sağladığını göstermektedir. İşte firma olarak yaptığımız şey, çeşitli ürün ve ekipmanların bu şekilde belgelenmesini sağlamaktır. Bu kapsamda faaliyet alanımız; tıbbî donanımlardan süt ürünlerine, bebek gıdaları ve meyve-sebzelerden muhtelif ilaçlara değin birçok alanı kapsamaktadır.

Siz de; üretimini gerçekleştirdiğiniz ürünleri ABD pazarına sunmak, böylelikle sınırların ötesine geçip yurt dışına açılarak satış hacminizi genişletmek istiyorsanız, FDA Belgesi başvurusu için bize müracaat edebilirsiniz.

İster üretici, ister ihracatçı bir firma olun; faaliyetlerinizin FDA tarafından belirlenmiş gereklilik ve prosedürlere uygunluğunu kanıtlamak için mutlaka almanız gereken bu belgeye, firmamız sayesinde kolayca sahip olabilirsiniz.

Daha fazla bilgi için lütfen Görkem Danışmanlık’a sitesindeki numarası üzerinden veya canlı destek hattından ulaşın. Gıda ve İlaç İdaresi (FDA - Food and Drug Administration) Amerika Birleşik Devletleri’nde (ABD) Sağlık Bakanlığı’na bağlı olarak çalışan bir kuruluştur. FDA, ABD federal hükümetindeki en eski ve en kapsamlı kapsamlı tüketici koruma ajansıdır.

FDA Çalışma Alanları

FDA, insan ve veteriner ilaçları, biyolojik ürünler ve tıbbi cihazların güvenliğini, etkinliğini ve güvenliğini sağlayarak halk sağlığını korumaktan sorumludur. Gıda tedariki, kozmetik ürünleri ve radyasyon yayan ürünlerin güvenliğini sağlamak için çalışmalar yürütmektedir. FDA ayrıca, halk sağlığını korumak ve özellikle de gençlerin tütün kullanımını azaltmak için tütün ürünlerinin üretimini, pazarlamasını ve dağıtımını düzenlemek için de çalışmaktadır.

Tıbbi ürünleri daha etkili, daha güvenli ve daha uygun fiyatlı hale getiren yenilikleri hızlandırmaya yardımcı olarak halk sağlığını geliştirmek FDA ‘nın en temel görevleri arasındadır. Bunu yaparken toplumun doğru ve bilimsel temeli olan bilgileri referans almasına yardımcı olmayı, sağlıklarını korumak ve geliştirmek için tıbbi ürünler ve gıdalar kullanmalarını amaçlamaktadır. FDA ayrıca terörle mücadele çalışmalarında da önemli bir rol oynamaktadır.

FDA Regülasyonları ve Kapsamı

FDA, sadece ABD’de değil tüm dünyada gıda ve ilaç sektörünün en büyük otoritelerinden biridir. Çalışmaları, araştırma sonuçları, standartları ve regülasyonları bütün dünyada referans olarak kabul edilmektedir. Bu bağlamda otorite olduğu konuların kapsamının çok geniş olduğunu söyleyebiliriz. FDA´nın sorumlulukları diğer birçok devlet kurumunun sorumluluklarıyla da yakından ilişkilidir. FDA’nın düzenleme yetkisine giren ve geleneksel olarak tanınan ürün kategorilerinin bir listesi aşağıda verilmiştir:

• Gıdalar: Gıda katkı maddeleri, şişelenmiş sular, diyet takviyeleri, bebek mamaları, diğer gıda ürünleri
• İlaçlar: Reçeteli ilaçlar, reçetesiz ilaçlar
• Biyolojik ürünler: Kan ve kan ürünleri, aşılar, allerjenler, hücresel ve gen terapisi ürünleri
• Tıbbi cihazlar: Dil pensi, kalp pili, cerrahi implantlar
• Radyasyon yayan elektronik ürünler: Mikrodalga fırınlar, röntgen cihazları, lazer ürünleri
• Kozmetik ürünler: Makyaj, cilt nemlendiricileri, parfüm ve ojeler
• Veteriner ürünleri: Evcil hayvan gıdaları, hayvan yemleri, veteriner ilaçları
• Tütün ürünleri: Sigaralar, dumansız tütün, sarma sigaralar